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GS认证,GS验厂之审核清单。

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GS认证,GS验厂注意事项。

TüV 莱茵大中华区工 厂 检 查 内 容 简 介:

一、 工厂检查的文件要求, 1、首次工厂检查 工厂检查期间,工厂需提供以下文件资料以备检查:

- 工厂检查前证书申请者需要填写 CIG022-Section B1 部分;工厂则需 要填写 CIG022B-Section B2 部分(如果工厂没有填写或者签名盖章,可以在 现场补充完整);

- 公司组织架构图 - 最新版质量体系证书;

- 内部审核控制程序(记录);

- 不合格品控制程序;

- 客户投诉程序和纠正预防措施(记录);

- 质量管理人员的培训程序(记录);

- 来料检验规范(如抽样要求、参考图纸、检验项目、检验报告等);

- 生产过程控制,生产线例行测试规范和记录;

- 认证产品的生产工艺流程图(QC 工程图);

- 安规测试设备的作业指导书和点检规范和记录(如耐压接地测试、硬 度扭力测试、玩具检针机灵敏度测试等);

- 成品出货检验规范和记录(如抽样要求、检验依据、测试项目、检验 报告等);

- 定期的产品验证测试规范和记录(针对有 PVT 要求的产品);

- 仪器设备的管理清单台账,校准计划和校准证书

- 产品防护,仓库管理程序

- 认证产品变更控制流程(包括零部件清单、材料结构、供应商、铭牌 等)

届时, TüVR 委任审核工程师对上述文件将在现场进行检查和合格评定, 相关内容的部分章节将被要求复印备份,作为验厂的参照依据。

2、年度工厂检查 年度工厂检查需要准备的资料与检查的过程与首次工厂检查基本相同,但年 度工厂检查必须进行产品一致性检查,工厂需提交一致性检查所要求的文件。

二、 工厂检查内容

1、质量管理系统

- 质量部门在工厂中所处的地位、职责和工作情况

- 质量文件的维护和管理

2、来料检验

- 来料检验区域的划分,物料部件的摆放,检验状态的标识

- 检验需要使用的仪器设备、测试平台和人员配置

- 来料检验的实施(作业指导书:包括抽样标准、AQL 水平、检验 方法和判定依据;人员操作能力、测试记录、判定和放行等)

- 供应商提供 CoC 的复查和保存(如出货检验报告,材料检验报告)

- 来料检验报告的维护和保存

3、仓库

- 零部件仓库和完成品仓库的储存条件(如温度、湿度、防静电等)

- 零部件和成品的存放及状态标识;输入输出流程

- 产品的零部件清单(BOM)需受控使用

4、生产车间

- 批量生产前的仪器设备人员的准备和首样确认

- 产品的标识及可追溯性 - 生产过程中不合格品的维修和返工

- 定时巡检的作业流程及巡检记录

5、例行测试

- 测试参数的设置和测试人员的操作过程

- 安规仪器设备日常功能点检的执行和记录(如模拟失效测试)

* 安规仪器测试棒的简单短接或开路来进行点检的方式不被接受, 必须体现出脱扣值(比如耐压仪的泄露电流值,接地电阻的阻值)。

6、出货前的最终检验

- 检验区域的划分,最终成品检验状态的标识

- 检验需要使用的仪器设备、测试平台和人员配置 - 最终检验的实施过程,至少抽查一个样品进行示范

- 检验报告的维护和保存(包括委托外部机构进行的特性测试报告)

7、定期确认试验(PVT)

- 对于多数 TüV 莱茵认证产品而言,TüV 莱茵目前并无强制的 PVT 要求,但是对有些特殊产品如电线电缆、拉紧器等产品存在 PVT 要求;工厂 必须定期执行PVT 抽样测试并保留记录以备核查

- 检验报告的维护和保存(包括委托外部机构进行的特性测试报告)

8、仪器设备 - 用于检验、测量和测试的设备必须经过校验,以确认这些检验、 测量和测试结果的有效性和准确性。检验、测量和测试设备的校验,包括校 验用标准器件的校验,必须能够溯源到国家计量标准和国际计量单位制,推 荐制造商使用通过 ISO/IEC17025 认可的校验机构为其提供校验服务

- 核对测试设备台帐

- 核对重要设备的校验、校准证书 :

- 核对内部校验、校准方法和记录 9、认证产品的一致性检验

-建立认证产品一致性控制程序(产品的结构、安全零部件和材料、 包括商标、型号、技术参数的铭牌和标识变更和说明书上警告语的变更批 准)。所有变更均需在生产前得到 TüV 安规部门的确认.

-建立认证产品档案( 包含认证产品型号明细,CDF 结构数据表、确 认信, 照片,每种产品的检验规程等)。所有这些文件应能在厂检时提供 给检验员。

-采购的零部件和材料应有内部监控和检查,要求必须与最新的 CDF 结构数据表、确认信保持一致。

-建议工厂进行首样检查或至少在生产时进行整机的一致性检查。

-保留内部检查记录以供检验员到现场检查。

- 现场提供检查的产品,将由 TüVR 认可检查员在生产现场抽取,并 进行有关的测试验证。

- 如工厂生产多种类别的产品,通常至少每个类别的一款型号的认 证产品将被检查。如果申请认证产品类别超过 3 个,受时间的限制,当天验 厂期间最多检查 3 个类别产品。(例如工厂同时持有电动工具,家电和零部 件这三个类别的产品证书,那每个类别都需要核查一款产品来维持证书的有 效性)。

备注:如果首次工厂检查已经可以看到带有莱茵认证标志的产品,那么也是 需要进行一致性检查。

 

 

 

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