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Costco质量验厂与认证容易出现的不符合项与问题

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Costco质量验厂容易出现的不符合项有:

costco验厂是costco集团客户在对跨国企业的工厂下订单时根据自己的企业行为守则对跨国企业工厂的标准审核,costco验厂分为三大方面:COSTCO人权验厂_costco质量验厂、costco反恐验厂,其中COSTCO人权验厂又被称为COSTCO社会责任验厂。

 

实行costco验厂时,costco集团的客户一般情况会委托第三方公证机构STR和ITS(Intertek)来验证其供应商社会责任行为准则的执行情况。costco验厂用的就是其内部标准,和BSCI、SA8000标准差不多的,但是又相对而言简单些,当然如果工厂要是已经有BSCI审核报告,经COSTCO那边批准是有效的,可以取代COSTCO人权验厂。

 

 

COSTCO质量验厂审核经常出现的不符合项:

1. 员工不了解工厂的质量和产品安全方针;

2. 只有个别部门有设定质量可测量的目标;未定期考核目标的执行情况。当目标未达到时,无相应的原因分析和改善方案;

3. 内审和管理评审未包括GMP方面;

4. 工厂的外来文件清单不完整,比如缺客户标准、产品销售地相关法规标准,产品标准等, 且未按受控要求发放;

5. 风险评估不完整,比如:缺程序,记录不完整(生产,包装或存储过程中物理,化学,生物方面对产品的污染),控制措施,人员的职责等;

6. 工厂没有对供应商/分包商的初选评估或定期评估记录;

7. 仓库物料,半成品,成品无日期或批号标识,不能确认工厂先进先出是否有 效实施,不能实施追溯;

8. 无模拟召回记录,或者没有保存召回中追溯的记录;

9. 文件备份无周期要求;无应急计划;

10.物料/产品未离地离墙靠窗存储

11.墙皮脱落发霉、地面脏、有蜘蛛网, 屋顶破导致地面积水等

12.车间和仓库无自动关闭门/门帘。窗户打开,没有安装纱窗。生产和存储区域的灯无屏蔽罩

14.工厂无预操作检验程序验证设备已有效清洁且状态良好

15.木栈板存储不合适、破损、无程序、清洁检查记录

16.无虫害控制人员培训记录/第三方虫害公司的资质证明。无虫害控制记录。无捕鼠装置、灭蝇灯装置、无分布图、位置安装不合适

17.员工不懂AQL, 内审员无内审培训记录或不熟悉内审要求,年度培训计划无GMP相关的培训课题;或者无考核的记录

18.部分测试设备校准已过期

19.机器设备的生产参数未按规定的要求控制

20.食物或饮料带入生产和存储区域 

21.工厂各种程序文件和纪录,SOP等是否完整

22.是否有独立的品质机构和相关检验人员,检验纪录。

23.产前会议纪录,品质会议纪录

24.其它文件和纪录



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